Ny medicin mot alzheimer får grönt ljus
Kategori
Ny medicin mot alzheimer får grönt ljus i Europa
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har nu ändrat sitt tidigare beslut och rekommenderar EU-kommissionen att godkänna läkemedlet Kisunla för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Detta läkemedel, som är en antikropp, har visat sig kunna bromsa sjukdomens utveckling med cirka sju månader för patienter i det tidiga stadiet. Trots att effekten beskrivs som blygsam, är detta ett viktigt steg framåt i kampen mot denna obotliga demenssjukdom som drabbar omkring 100 000 svenskar, främst över 65 år.
EMA:s tidigare tveksamhet
Förra året godkändes Kisunla av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Men i mars i år avslog EMA läkemedlet med motiveringen att riskerna, inklusive allvarliga biverkningar som svullnad och blödningar i hjärnan, övervägde nyttan. Efter en omprövning, begärd av läkemedelsbolaget Eli Lilly, har EMA nu ändrat sin ståndpunkt.
Väntan på EU-kommissionens beslut
Rekommendationen från EMA kommer nu att granskas av EU-kommissionen, som förväntas fatta ett slutgiltigt beslut inom de närmaste månaderna. Om godkännandet går igenom, kommer detta att innebära en ny behandlingsmöjlighet för många patienter i Europa.
Globalt godkännande
Utöver USA har även Hongkong, Israel, Japan, Sydkorea och Kina redan godkänt läkemedlet Leqembi, som bygger på en upptäckt av svenska Bioarctic. Detta visar på ett globalt erkännande av läkemedlets potential, även om Europa fortfarande väntar på sitt godkännande.
FAQ om Kisunla och alzheimer
Vad är Kisunla?
Kisunla är en antikropp som används för att bromsa utvecklingen av tidig Alzheimers sjukdom.
Hur effektivt är Kisunla?
Studier visar att Kisunla kan bromsa sjukdomens utveckling med cirka sju månader.
Vilka biverkningar kan Kisunla ha?
Biverkningar kan inkludera svullnad och blödningar i hjärnan, vilket tidigare har varit en anledning till EMA:s tveksamhet.
Är Kisunla godkänt i Europa?
EMA har rekommenderat godkännande, men det slutgiltiga beslutet ligger hos EU-kommissionen.
