Ny medicin mot alzheimer får grönt ljus
Kategori
Loading...
Loading...
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har nu ändrat sitt tidigare beslut och rekommenderar EU-kommissionen att godkänna läkemedlet Kisunla för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Detta läkemedel, som är en antikropp, har visat sig kunna bromsa sjukdomens utveckling med cirka sju månader för patienter i det tidiga stadiet. Trots att effekten beskrivs som blygsam, är detta ett viktigt steg framåt i kampen mot denna obotliga demenssjukdom som drabbar omkring 100 000 svenskar, främst över 65 år.
Förra året godkändes Kisunla av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Men i mars i år avslog EMA läkemedlet med motiveringen att riskerna, inklusive allvarliga biverkningar som svullnad och blödningar i hjärnan, övervägde nyttan. Efter en omprövning, begärd av läkemedelsbolaget Eli Lilly, har EMA nu ändrat sin ståndpunkt.
Rekommendationen från EMA kommer nu att granskas av EU-kommissionen, som förväntas fatta ett slutgiltigt beslut inom de närmaste månaderna. Om godkännandet går igenom, kommer detta att innebära en ny behandlingsmöjlighet för många patienter i Europa.
Utöver USA har även Hongkong, Israel, Japan, Sydkorea och Kina redan godkänt läkemedlet Leqembi, som bygger på en upptäckt av svenska Bioarctic. Detta visar på ett globalt erkännande av läkemedlets potential, även om Europa fortfarande väntar på sitt godkännande.
Kisunla är en antikropp som används för att bromsa utvecklingen av tidig Alzheimers sjukdom.
Studier visar att Kisunla kan bromsa sjukdomens utveckling med cirka sju månader.
Biverkningar kan inkludera svullnad och blödningar i hjärnan, vilket tidigare har varit en anledning till EMA:s tveksamhet.
EMA har rekommenderat godkännande, men det slutgiltiga beslutet ligger hos EU-kommissionen.
