Swedish Orphan Biovitrum, Sobi, och Innate Pharma har tecknat ett strategiskt avtal om lacutamab. Uppgörelsen öppnar för fas 3-studien TELLOMAK-3 i kutant T-cellslymfom och ger Sobi exklusiva globala kommersialiseringsrättigheter vid ett möjligt accelererat godkännande. Affären kan också bli ett steg mot bredare användning i sällsynta blodcancersjukdomar.
Avtalet ger Sobi en väg in i sen utveckling
Den bekräftande fas 3-studien TELLOMAK-3 för kutant T-cellslymfom, CTCL, kommer nu att genomföras av parterna. Denna studie kommer att användas som grund för en ansökan om accelererat godkännande av Sézarys syndrom, som är en subtyp av sjukdomen.
Om resultaten visar sig vara positiva kommer Sobi att få rätt att överta de globala utvecklingsrättigheterna i sin helhet. Dessutom får bolaget exklusiva rättigheter för kommersialiseringen av lacutamab, förutsatt att ett accelererat godkännande beviljas.
Transaktionen är ännu inte helt klar. Den måste passera sedvanliga villkor, däribland nödvändiga konkurrensrättsliga godkännanden.
Pengarna i affären är uppdelade i flera steg
När tillträdet sker ska Sobi överföra 75 miljoner USD till Innate Pharma. Utöver detta kan ytterligare upp till 40 miljoner USD betalas ut när utvecklingsmilstolpar kopplade till Sézarys syndrom uppnås inom en snar framtid.
Innate har också chansen att erhålla upp till 465 miljoner USD för optionen som ger Sobi fullständiga utvecklingsrättigheter. Dessutom finns det framtida regulatoriska och kommersiella milstolpar, samt en successivt ökande royalty på nettoförsäljningen som kommer att vara tvåsiffrig.
Fetmaläkemedel utmanas har blivit en het fråga på läkemedelsmarknaden, och Sobi försöker nu stärka sin portfölj med ett nytt avtal.
Så är lacutamab tänkt att användas
Lacutamab är en antikropp som är riktad mot KIR3DL2 och anses vara den första av sitt slag. Den utvecklas för att behandla CTCL, vilket är en grupp ovanliga non-Hodgkinlymfom.
Inom denna grupp återfinns Sézarys syndrom, som är en sällsynt och aggressiv form av leukemi, samt mycosis fungoides, som är den vanligaste subtypen. TELLOMAK-3 utgör en öppen randomiserad multicenterstudie för patienter som inte svarat på minst en tidigare systemisk behandling.
Studien har en bekräftande kohort för Sézarys syndrom och en registreringsgrundande kohort för mycosis fungoides. Det primära effektmåttet är progressionsfri överlevnad, PFS.
Lacutamabs utvecklingsprogram har redan fått Fast Track-status av FDA och PRIME-status av EMA för Sézarys syndrom, samt särläkemedelsstatus i både USA och EU för CTCL.
Bolagen lyfter olika styrkor i samarbetet
Guido Oelkers, som är vd och koncernchef för Sobi, framhäver att detta avtal representerar ett viktigt steg för företagets portfölj. Han understryker även betydelsen av att samarbeta med ledande innovatörer för att erbjuda olika behandlingsalternativ till personer med sällsynta sjukdomar.
”Det här avtalet är ett viktigt steg för att stärka vår portfölj och återspeglar vår strategi att samarbeta med ledande innovatörer för att göra differentierade behandlingar tillgängliga för personer som lever med sällsynta sjukdomar. Vi ser fram emot att arbeta med Innate Pharma för att driva utvecklingen av lacutamab och, under förutsättning att nödvändiga regulatoriska godkännanden erhålls, göra lacutamab tillgängligt för patienter världen över.”, säger Guido Oelkers.
Innates vd Jonathan Dickinson säger att Sobi är en idealisk partner. Han pekar på Sobis erfarenhet av sällsynta sjukdomar, kommersiella förmåga och globala räckvidd.
”Vi är mycket glada över att samarbeta med Sobi och kunna inleda TELLOMAK-3, ett avgörande steg för att driva lacutamab vidare mot ett potentiellt accelererat godkännande vid Sézarys syndrom”, säger Jonathan Dickinson.
”Sobi är den idealiska partnern för att förverkliga den fulla potentialen hos lacutamab. Sobis expertis inom sällsynta sjukdomar, beprövade kommersiella förmåga och globala räckvidd utgör ett utmärkt komplement till Innates expertis inom klinisk utveckling av behandlingar för CTCL. Vår gemensamma ambition är att göra lacutamab tillgängligt för patienter världen över så snabbt som möjligt.”
En tidigare presentation om lacutamab beskriver också läkemedelskandidaten som en riktad antikropp mot KIR3DL2.
Innate behåller chans till stora milstolpar
Innate får inte bara den första betalningen. Bolaget kan också få ersättning om utvecklingen går vidare och om Sobi senare utnyttjar optionen för fulla utvecklingsrättigheter.
För Sobi innebär avtalet en möjlighet att bygga vidare på sin närvaro inom sällsynta sjukdomar. För Innate ger det en partner med större kommersiell räckvidd inför nästa fas i utvecklingen.
Affären offentliggjordes den 10 augusti 2026 kl. 08.00 CEST.
För 2025 uppgick intäkterna till 28 miljarder SEK.
I sin portfölj har Innate Pharma även IPH4502, ett differentierat antikroppskonjugat (ADC) som riktar sig mot Nectin-4 och som utvecklas för behandling av solida tumörer.
