Fetmaläkemedel utmanas: Novo Nordisks vägval efter Redefine 4
Fetmaläkemedel har blivit en het fråga på läkemedelsmarknaden, och Novo Nordisk står nu inför nya utmaningar efter resultaten från Redefine 4-studien. Studien, som jämförde företagets nya läkemedel cagrisema med konkurrenten Zepbound, har väckt frågor kring studiedesign och dosering – två faktorer som kan ha påverkat utfallet. Många nya fetmaläkemedel i pipeline visar att de nya storsäljande läkemedlen mot obesitas snart kommer att få fler konkurrenter.
Studiedesign och dosering i fokus
Enligt Novo Nordisks forskningschef Martin Holst Lange kan det faktum att Redefine 4 var en öppen studie ha påverkat resultaten. I en öppen studie vet både deltagare och forskare vilken behandling som ges, vilket kan påverka både förväntningar och resultat. Dessutom fick inte alla patienter optimal dos av cagrisema, vilket ytterligare kan ha påverkat effekten.
Jämförelse med tidigare studier
I Redefine 4 användes 2,4 milligram semaglutid, medan tidigare monoterapistudier har testat högre doser – upp till 7,2 milligram. Novo Nordisks vd Mike Doustdar påpekade under en telefonkonferens: “Ni har sett vad som händer med semaglutid när dosen går från 2,4 till 7,4 milligram” och uttryckte fortsatt optimism kring cagrisema. Nytt läkemedel för diabetes och obesitas visar lovande resultat och kan påverka framtida behandlingsstrategier.
Framtida studier och förväntningar
Resultat från Redefine 11, där doseringen är striktare, väntas under första halvåret 2027. Dessutom planeras nya studier med högre dos av semaglutid i kombinationen cagrisema under andra halvåret 2026. Däremot kommer dosen av cagrilintid inte att höjas, då tidigare forskning inte visat någon ytterligare effekt av en högre dos.
Marknadens reaktion och framtidsutsikter
Trots företagets tilltro till cagrisema reagerade marknaden kraftigt – Novo Nordisks aktie föll med över 15 procent efter offentliggörandet av resultaten. Ledningen betonar dock att de ser stor potential i läkemedlet och att varumärkeskännedom kommer att vara avgörande vid lanseringen. Fetmaläkemedel förändrar marknaden: Novo Nordisk satsar stort i USA för att säkra sin position.
Fortsatta jämförelser och FDA-besked
En fråga som diskuterades var om ytterligare jämförande studier mellan cagrisema och Zepbound är aktuella. Martin Holst Lange utesluter inte fler sådana studier när resultaten från pågående och kommande studier finns tillgängliga. Ett besked från FDA om godkännande av cagrisema i USA väntas mot slutet av 2026.
Faq om fetmaläkemedel
Varför påverkades resultaten i Redefine 4-studien?
Studien var öppen och alla patienter fick inte optimal dos, vilket kan ha påverkat utfallet.
Kommer högre doser av cagrisema att testas?
Ja, nya studier med högre dos av semaglutid i kombinationen planeras, men inte för cagrilintid.
När väntas nästa viktiga studiedata?
Resultat från Redefine 11, med striktare dosprotokoll, väntas under första halvåret 2027.
Hur reagerade marknaden på resultaten?
Novo Nordisks aktie föll med över 15 procent efter att resultaten offentliggjordes.
När kan ett FDA-besked om cagrisema komma?
Ett besked om godkännande i USA väntas mot slutet av 2026.
