Wegovy-injektion: Novo Nordisk söker godkännande för högre dos
En ny fas för fetmabehandling
Det danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk har tagit ett nytt steg i kampen mot fetma. Företaget har nyligen lämnat in en ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om att få godkännande för en högre dos av sin populära Wegovy-injektion, nu på 7,2 mg. Denna utveckling kan komma att förändra behandlingslandskapet för vuxna med fetma.
Resultat från kliniska studier
I den omfattande fas 3-studien Step Up har vuxna deltagare med fetma som behandlades med semaglutid 7,2 mg uppnått en genomsnittlig viktnedgång på 20,7 procent av sin kroppsvikt. Dessa resultat har väckt stor uppmärksamhet inom medicinska kretsar och bland patienter som söker effektiva behandlingsalternativ.
Internationell granskning pågår
Den nya dosen av Wegovy granskas inte bara av FDA i USA. Även Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), Storbritannien och flera andra länder utvärderar för närvarande läkemedlet. Novo Nordisk förväntar sig ett regulatoriskt besked från EU under det första kvartalet 2026, vilket kan bana väg för bredare användning av den högre dosen inom Europa.
Vad innebär en högre dos?
Att öka dosen av Wegovy kan innebära större möjligheter för patienter som inte nått önskad effekt med nuvarande behandlingar. Samtidigt kräver högre doser noggrann övervakning av biverkningar och långtidseffekter, vilket är en del av de pågående regulatoriska granskningarna. För mer information om hur Wegovy administreras, se Wegovy® FlexTouch® – Instruktioner / Video.
Framtiden för Wegovy-injektion
Om FDA och andra myndigheter godkänner den högre dosen av Wegovy-injektion kan det bli ett viktigt verktyg i kampen mot fetma, en sjukdom som påverkar miljontals människor världen över. Novo Nordisk fortsätter att satsa på innovation inom området och resultaten från Step Up-studien ger hopp om nya behandlingsmöjligheter.
Faq om Wegovy-injektion
Vad är Wegovy-injektion?
Wegovy är ett läkemedel i injektionsform som används för att behandla fetma hos vuxna. Det aktiva ämnet är semaglutid. För mer detaljer om produkten, se Wegovy Flex Touch (Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 0, ….
Vilken effekt har den högre dosen?
I fas 3-studien Step Up tappade vuxna med fetma som tog 7,2 mg semaglutid i genomsnitt 20,7 procent av sin kroppsvikt.
När kan den högre dosen bli tillgänglig i EU?
Novo Nordisk förväntar sig ett regulatoriskt beslut från EU under första kvartalet 2026.
Varför granskas läkemedlet av flera myndigheter?
För att säkerställa att läkemedlet är säkert och effektivt krävs godkännande från nationella och internationella läkemedelsmyndigheter innan det kan användas brett.
Vilka risker finns med högre doser?
Högre doser kan innebära ökad risk för biverkningar, vilket är anledningen till att noggranna studier och granskningar genomförs innan godkännande.
