PharmNovo tar stora steg mot smärtlindring

PharmNovo tar stora steg mot framtidens smärtlindring

PharmNovo har nyligen säkrat ett viktigt CTA-godkännande i Spanien för sin fas IIa proof-of-concept-studie av läkemedelskandidaten PN6047. Denna studie syftar till att undersöka säkerheten och effekten av PN6047 hos patienter med neuropatisk smärta. PN6047 är en unik molekyl som aktiverar delta-opioidreceptorn (DOR) utan att påverka mu-opioidreceptorn, vilket minskar risken för beroende och andra oönskade effekter som ofta förknippas med traditionella opioider.

Vad är PN6047?

PN6047 är en selektiv delta-opioidreceptoragonist (DORA) som utvecklats för att erbjuda säker och effektiv behandling av neuropatisk smärta. Denna substans har visat lovande resultat i prekliniska studier och befinner sig nu i slutfasen av Fas I-studier. PharmNovo förbereder sig för att inleda Fas II-studier för att ytterligare undersöka dess potential vid behandling av kronisk neuropatisk smärta.

Studien i Spanien

Den godkända studien i Spanien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad cross-over-studie som fokuserar på säkerhet, tolerabilitet och effekt av PN6047 vid perifer neuropatisk smärta. Studien är anpassad efter de krav som ställts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och en IND-ansökan är under sammanställning.

Framtida planer och expansion

PharmNovo planerar att expandera studien till Tjeckien och Polen, med förväntad patientrekrytering under mitten av 2026, förutsatt ytterligare investeringar. Detta är en del av bolagets strategi att etablera PN6047 som ett säkert och icke-beroendeframkallande alternativ för behandling av neuropatisk smärta.

PharmNovos vision

PharmNovo strävar efter att sätta en ny standard inom vården genom att erbjuda säkra och effektiva behandlingar för neuropatisk smärta. “Vi har nått en viktig milstolpe i bolagets utveckling, och jag är mycket stolt över PharmNovo-teamets utmärkta arbete som lett fram till CTA-godkännandet i Spanien,” säger Per von Mentzer, VD för PharmNovo. “PN6047 erbjuder nytt hopp för framtidens behandling av neuropatisk smärta.”

FAQ

• Vad är PN6047? PN6047 är en selektiv delta-opioidreceptoragonist som utvecklats för att behandla neuropatisk smärta utan de negativa biverkningar som är förknippade med traditionella opioider.
• Varför är CTA-godkännandet i Spanien viktigt? CTA-godkännandet i Spanien är en viktig milstolpe som möjliggör starten av en fas IIa-studie för att undersöka PN6047:s säkerhet och effekt.
• Vilka är PharmNovos framtida planer? PharmNovo planerar att expandera studien till Tjeckien och Polen och förväntar sig att inleda patientrekrytering under mitten av 2026.