Advanta V12 CE-märkning revolutionerar aortabehandling

Getinges Advanta V12: Ny CE-märkning revolutionerar aortabehandling

Getinges banbrytande Advanta™ V12 Covered Stent System har nu fått CE-märkning för utökade indikationer, vilket markerar en betydande milstolpe inom behandling av komplexa aortaaneurysm. Detta godkännande enligt Europeiska unionens medicintekniska förordning (EU MDR) innebär att Advanta V12 nu kan användas vid fenestrerad endovaskulär aneurysmreparation (FEVAR), sidogrenad endovaskulär aneurysmreparation (BEVAR) och iliak grenenhet (IBD) aneurysmal reparation.

En pålitlig lösning för komplexa ingrepp

Advanta V12 har länge varit en hörnsten i avancerade aortaprocedurer, med nästan en miljon stentar implanterade globalt och mer än 100 peer-reviewed publikationer som stöder dess prestanda. Den rostfria ståldesignen med full ePTFE-inkapsling säkerställer utmärkt radiellt stöd och pålitlig tätning, medan dess öppna cellarkitektur ger den flexibilitet som behövs för att anpassa sig till komplexa anatomier.

Förbättrad patientvård och regleringsklarhet

“Detta CE-märke återspeglar vårt långvariga engagemang för läkare och patienter som står inför avancerad kärlsjukdom,” säger Chad Carlton, Vice President Endovascular Solutions på Getinge. “Advanta V12 har förtjänat sin plats i komplexa reparationsstrategier genom pålitlig, beprövad prestanda. Idag erkänns den prestandan officiellt för FEVAR, BEVAR och IBD-bryggning – allt i en lösning.”

Global anpassning och framtida möjligheter

Advanta V12 marknadsförs som iCast®-täckt stentsystem i USA, där det fick FDA Premarket Approval (PMA) för användning som bryggstent vid aneurysmsjukdom i juli 2025. Detta stärker ytterligare dess globala regulatoriska anpassning och öppnar dörrar för framtida möjligheter inom medicinteknik.

Expertutlåtanden och klinisk användning

Professor Tilo Kölbel, kärlkirurg vid Universitetssjukhuset Hamburg-Eppendorf, Tyskland, kommenterar: “Vi har använt Advanta V12 i åratal i avancerade aortaprocedurer, och detta CE-märke matchar äntligen de bevis vi har sett i praktiken. Att nu ha en enda, beprövad lösning som är godkänd för användning vid FEVAR, BEVAR och IBD-aneurysmreparation är ett stort steg framåt, inte bara i regleringsklarhet, utan i att förenkla och optimera patientvården.”

FAQ

• Vad innebär CE-märkningen för Advanta V12?
  CE-märkningen innebär att Advanta V12 nu är godkänd för användning vid FEVAR, BEVAR och IBD-aneurysmreparation, vilket utökar dess användningsområden.
• Hur många Advanta V12-stentar har implanterats globalt?
  Nästan en miljon stentar har implanterats globalt.
• Vilka är de viktigaste fördelarna med Advanta V12?
  Advanta V12 erbjuder utmärkt radiellt stöd, pålitlig tätning och flexibilitet för att anpassa sig till komplexa anatomier.